5月8日讯 近日，国家药监局官网显示，四川美大康佳乐药业的多西他赛注射液以补充申请获批过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端多西他赛注射剂销售额超过40亿元，2020年同比下降12.71%。多西他赛注射液有超过20家生产厂家，其中，江苏恒瑞医药的市场份额最大，赛诺菲紧跟其后。
资料显示，多西他赛是紫杉醇类抗肿瘤药，通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用。多西他赛注射液最早由法国罗纳普朗克·乐安公司（即现在的Sanofi-Aventis）研发并生产。
近年中国公立医疗机构终端多西他赛注射剂销售情况
来源：中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端多西他赛注射剂销售额超过40亿元，2020年同比下降12.71%。多西他赛注射液生产厂家有江苏恒瑞医药、赛诺菲、扬子江药业、齐鲁制药、江苏奥赛康等超过20家，其中，江苏恒瑞医药的市场份额最大，赛诺菲紧跟其后。
来源：MED2.0中国药品审评数据库
一致性评价方面，多西他赛注射液已有6家企业过评，其中，四川汇宇制药是以仿制4类报产获批，视同过评；江苏恒瑞医药、正大天晴药业集团、齐鲁制药、扬子江药业集团、四川美大康佳乐药业均以补充申请获批过评。此外，江苏奥赛康药业、上海创诺制药等3家企业的一致性评价补充申请在审评审批中，扬子江药业集团、罗欣生物科技以仿制4类提交上市申请在审评审批中，获批后视同过评。
资料来源：国家药监局官网、米内网数据库
